Responsable Assurance Qualité H/F - 95

Sous la responsabilité du Pharmacien Directeur Qualité et Affaires Règlementaires du CIP, vous assurerez les missions suivantes :
- Poursuivre la refonte et la mise à jour du système documentaire de France MVO,
- Piloter la validation pharmaceutique des Systèmes Informatisés participant à la sérialisation en France,
- Piloter et animer le Système de Management Qualité de France MVO,
- Piloter la gestion qualité des fournisseurs et prestataires de France MVO,
- Organiser et assurer les audits internes et externes de France MVO,
- Représenter l'équipe Qualité France MVO dans les groupes de travail européens,
- Participer à la conformité des opérations de France MVO au Règlement Délégué 2016/161 UE et aux Bonnes Pratiques Applicables.

Profil recherché
- Diplôme d'une formation ingénieur ou universitaire (Bac +5) spécialisé en Management Qualité dans un environnement BPF / GMP, et disposant d'une expérience solide en validation des systèmes informatisés.
- Environ 10 ans d'expérience.
- Solides connaissances de la règlementation relative à la validation pharmaceutique des Systèmes Informatisés (GAMP5, GMP Annexe 11)
- Personnalité communicante, ouverte, appréciant le travail en équipe,
- Force de proposition, leadership, pensée flexible et innovante,
- Excellentes capacités d'apprentissage et d'adaptation,
- Autonomie, rigueur, capacités d'analyse et d'organisation permettant d'atteindre le niveau de qualité nécessaire mais suffisant,
- Pédagogie, leadership, pour mobiliser et impliquer les différents services dans la démarche qualité,
- Anglais professionnel obligatoire.

Le Club Inter Pharmaceutique (CIP) est une association soumise à la loi du 1er juillet 1901 qui fédère l'ensemble des acteurs de la chaîne du médicament : fabricants, exploitants, dépositaires, grossistes-répartiteurs et organisations professionnelles représentatives des pharmaciens d'officine et établissements de santé.Le CIP est l'acteur historique qui porte la responsabilité de la codification des médicaments en France.

En complément, les représentants des industriels (LEEM, GEMME, Affordable Medicines France) ont décidé de confier la mise en oeuvre de la sérialisation en France au CIP, au sein duquel a été créée France MVO (France Medicines Verification Organisation).

France MVO assure la gouvernance de la sérialisation et d'un point de vue opérationnel il est responsable de la mise en place, de la maintenance et de l'administration du Système National de Vérification des Médicaments (NMVS) prévu par le Règlement Délégué 2016/161 UE du 2 octobre 2015.

Dans ce cadre, France MVO recherche son Responsable Assurance Qualité, pour renforcer son équipe dans un contexte de projets nombreux et ambitieux.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle au coeur de la chaîne du médicament en France et en Europe et souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante ? Alors, postulez dès maintenant !