Senior Rédacteur Réglementaire Cmc H/F - 95

Dans le cadre d'une mission chez un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son engagement dans l'innovation thérapeutique, nous recherchons un Senior Rédacteur Réglementaire CMC H/F avec des qualités rédactionnelles afin de mener les missions suivantes :

* Développer et rédiger les sections CMC des dossiers réglementaires (Modules 1, 2.3 et 3 du CTD) incluant le suivi des :
* Variations CMC
* Dossiers de renouvellement
* Rapports annuels
* Réponses CMC aux questions des autorités de santé lors des soumissions réglementaires.

* Travailler en étroite collaboration avec les équipes CMC, y compris les équipes de formulation, production, qualité et développement pour recueillir et compiler les informations nécessaires aux soumissions réglementaires.

* Garantir l'exactitude, la cohérence et l'exhaustivité des documents réglementaires.

* Gérer les délais et les livrables de plusieurs projets, en veillant à ce que tous les délais soient respectés et que les retards potentiels soient communiqués en temps opportun.
Le poste est à pourvoir dès janvier 2026 en région parisienne.

* Issu(e) d'une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un Bac +5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires pharmaceutiques.
* Très bonne connaissance de l'environnement réglementaire européen et international.
* Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie, et d'un bon esprit d'analyse.
* La maîtrise de l'anglais est indispensable.

* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* afterwork ponctuel.