Expert Process Projet H/F - 95

Dans le cadre des différents projets d'introduction de nouveaux API et de changements de matières premières, les missions de l'expert process seront les suivantes :

- Assure la conception et la réalisation des études et/ou projets qui lui sont confiés en garantissant la conformité et la qualité des résultats.
- Assure le pilotage des activités d'évaluation, d'enregistrement ou de validation en lien avec les projets qui lui sont confiés
- Participe à la définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés
- Pilote les notifications système permettant de tracer les changements
- Définit les plannings, propose et met en oeuvre les ressources techniques, matérielles et humaines en prenant en compte les impératifs de coût, de délai et de qualité.
- Suit la fabrication de lots d'optimisation, enregistrement et validation, réalise des gemba dans les secteurs de production
- Communique l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et propose, les actions correctives si nécessaire
- Réalise des études de faisabilité, les analyse et formule des recommandations.
- Alerte sur toute dérive ou dysfonctionnement et propose un plan d'actions correctives.
- Fait la synthèse des résultats et rédige des rapports.
- Actualise et garantit la mise à disposition de ces documents.

Profil :
- Bac +5 (formation ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
- Une expérience dans le secteur pharmaceutique d'au minimum 3 ans en procédés de fabrication en industrie pharmaceutique
- Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, ...)
- Niveau d'anglais opérationnel

Le reste du détail se trouve dans la pièce jointe.