Chargé Qualification - Validation d'Équipements H/F - 95

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
- Analyser la documentation technique des équipements.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
- Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
- Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
- Gérer les non-conformités et déviations associées.
- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Profil :
-Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
-Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
-Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
-Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
-Niveau anglais professionnel.
-Vous êtes formé(e) aux BPF.