Operateur Production Pharmaceutique H/F - 95

Au sein du Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA), vous êtes sous l'autorité du chef du service Production et sous l'autorité du chef d'équipe ou faisant fonction.
Vous êtes responsable de :
1 - Nettoyage des matériels et petits équipements et stérilisation de charges ;
2 - Traçabilité des opérations ;
3 - Préparation des flacons et consommables de production pour le plasma lyophilisé (PLYO) ;
4 - Conditionnement du PLYO ;
5 - Nettoyage des locaux (y compris équipement et mobilier) en zones atmosphère contrôlée (ZAC) ;
6 - Prélèvements et contrôle d'eau à usage pharmaceutique.Vous exercez les activités principales suivantes :
- nettoyer les matériels de manière manuelle ou à l'aide d'équipements : réception, lavage conformément aux protocoles, gestion des stocks de détergents et désinfectants afférents à cette tâche,
- préparer des charges de stérilisation (PLYO et hors PLYO), mettre en route de l'autoclave et le four, réaliser les tests préparatoires et le contrôle des indicateurs et intégrateurs,
- laver et mirer les flacons avant répartition, lavage et stérilisation des bouchons et petits matériels, désinfection des laveurs, préparation des consommables et connexions stériles lors fabrications,
- préparer et assurer la traçabilité des média fill test,
- assurer la traçabilité des opérations, renseigner les dossiers et suivre les indicateurs : lavage et stérilisation, nettoyage et désinfection, conditionnement, lavage et mirage de flacons, connexions stériles,
- effectuer le conditionnement secondaire et l'étiquetage du PLYO,
- nettoyer la laverie du -2, le local des eaux pharmaceutiques et le local laverie -1, assurer le bionettoyage des ZAC, du mobilier et des équipements en ZAC. Nettoyer les locaux des cuves de cryogénie à la demande,
- effectuer les prélèvements d'eau à usage pharmaceutique et réaliser les contrôles de conductivité,
ainsi que des activités annexes.