Pharmacien Assurance Qualité H/F - 92

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

Rejoignez Excelya, oùAudace, Bienveillance et Énergiedéfinissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant quePharmacien Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en oeuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales:

En collaboration avec les affaires médicales, contribuer à l'information médicale et scientifique des produits, en lien avec le prestataire : suivi et coordination des activités confiées au partenaire, traitement des autres demandes.

- Participation au maintien du système de management de la qualité de la filiale, couvrant les réglementations et normes applicables (Bonnes Pratiques, ISO13485)
- Déploiement des procédures globales dans le système qualité local
- Gestion des déviations / CAPA, qualification et suivi de prestataires GxP, audit interne et externe
- Maîtrise des changements impactant le système qualité local
- Participation au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication / Distribution au sein de la filiale et par ses prestataires externes
- Assurer que les produits sont réceptionnés, stockés, manipulés, approuvés, distribués et transportés en accord avec les exigences applicables au maintien de leur qualité, assurer les activités de suivi des lots etparticiper auxactivités en cas de gestion de crise.