Médecin d'Étude Clinique H/F - Aixial

AIXIAL Group recherche son prochain talent un médecin d'étude clinique H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

- Rédaction et relecture de documents clés : Protocoles, formulaires de consentement éclairé (ICF), et leurs amendements mais aussi les plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales
- Contribution à la rédaction de sections spécifiques des rapports d'études cliniques (CSR) et relecture des publications scientifiques.
- Supervision médicale des essais cliniques en oncologie et immunologie, toutes phases confondues
- Support aux évaluations de faisabilité (opérationnelle et données réelles) et aux tests de pression (pressure test).
- Réponses aux autorités de santé (HAs), comités d'éthique (ECs), sites cliniques et équipes d'étude (globales et locales).
- Apport médical aux plan d'étude comme le Clinical Monitoring Plan (CMP), Medical Review Plan (MRP), Data Review & Data Surveillance (DR & DS), Safety Risk Management Plan (SRMP)

Profil souhaité :

- Diplôme de médecin (ou équivalent : pharmacien, PhD en sciences biomédicales).
- Expérience confirmée (5 ans minimum) en développement clinique, idéalement en oncologie et/ou immunologie.
- Expérience avérée dans la rédaction de protocoles et documents réglementaires (ICF, CSR, SAP).
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (GCP) et des réglementations (EMA, FDA).
- Expérience dans la gestion de comités d'experts (Steering Committee, DMC).
- Capacité à analyser et interpréter des données cliniques complexes (listings, profils patients, CIOMs)
- Anglais courant (rédaction et communication orale/écrite).

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?

- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Pour en savoir plus : http://****/company/aixialgroup/about/