Alternance - Affaires Règlementaires H/F - Astrazeneca

Descriptif du poste :

Affaires Réglementaires

Contrat en apprentissage ou professionnalisation

1 poste

(1 an - Période en fonction de votre formation

A pourvoir à partir de Septembre 2026)

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.

Vos missions seront les suivantes :

- Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes).
- Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Participation à la mise en place de projets d'accès précoce et d'accès compassionnels
- Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (EMA, ANSM, JORF, JOUE...)
- Validation des mentions légales / monographies VIDAL
- Participation à la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période d'apprentissage et participation aux réunions cross-fonctionnelles.
- Formaliser et mettre à jour les procédures réglementaires et instructions de travail existants.

Profil recherché :
Votre profil :

Étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires) vous êtes à l'aise avec le pack Office.

Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité. Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique.

Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe

Cette opportunité vous intéresse ? Votre candidature retient déjà toute notre attention.

Merci de postuler sur www.astrazeneca.fr

• Veille réglementaire