Chargé de Pharmacovigilance H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

Rejoignez Excelya, oùAudace, Bienveillance et Énergiedéfinissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que chargé(e) de Pharmacovigilance, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance de la sécurité des produits de santé, en contribuant à la détection, l'évaluation et la prévention des risques liés à leur utilisation. Vous participerez au déploiement et à l'animation du système de pharmacovigilance, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux procédures internes

Missions principales :

- Rédiger les rapports de détection de signal conformes aux exigences réglementaires
- Participer à la revue périodique des signaux potentiels
- Maintenir les trackers et outils de suivi à jour
- Veiller au respect des procédures internes et guidelines (GVP modules)
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de signal detection
- Documenter les analyses, conclusions et recommandations
- Assurer la mise à jour et l'archivage des rapports

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.

Chez Excelya,l'audace est encouragée, c'est pourquoi nous recherchons des personnes prêtes à évoluer avec nous et à partager nos valeurs.

Formation : Bac +5 en pharmacovigilance, pharmacie, biologie, ou sciences de la vie

Expérience : Première expérience en pharmacovigilance / détection de signal souhaité

Compétences : connaissance des bases de pharmacovigilance et du cycle du médicament, compréhension des guidelines GVP Maîtrise d'Excel et outils de gestion de données

Langues : Français et Anglais courant

• Pharmacovigilance